ペプチド原料
品質とドキュメント
ペプチド原料仕様、バッチ記録、安全情報の確認方法。
証拠はバッチに属します
製品のアイデンティティ、純度、その他の属性は、提供されたバッチの文書やテストを通じて評価されるべきです。お問い合わせの際には、利用可能な分析証明書、分析方法、安全情報、保管指示、包装の詳細について話し合うことができます。
私たちのレビューシーケンス
- 要求された身元と仕様を確認してください。
- 適用される分析手法や受理基準をレビューしてください。
- トレーサビリティ、梱包、保管情報を確認してください。
- 商業受理前に利用可能なバッチ資料を提供しましょう。
当社の生産拠点では、大規模なペプチドシンセサイザーおよび分析・調製HPLC装置を使用しています。ISOまたはGMPのステータスは、現在の証明書および範囲審査によって裏付けられなければなりません。プロジェクトに関連する書類については、当チームまでお問い合わせください。
文書要求
COA、安全データ、輸出書類は製品や管轄区域によって異なります。一般的なテンプレートを有効なバッチ証明書のように掲載することはありません。リクエストにはCAS番号と目的地市場を含めてください。