成功的樣本是擴大討論的開始，而非證明商業批次會表現相同。隨著產量增加，製造路徑、純化、分析方法及包裝方式可能需要調整。
使用分階段決策
首先確認評估樣本的身份與測試方法。試點批次則有助於評估產量、雜質分布、工藝穩健性及文件需求。商業規劃應利用這些階段的結果及書面目標規範。
保持錄取標準穩定
記錄哪些屬性必須保持在約定範圍內，以及哪些流程參數可能變動。請求符合訂單的批次記錄及 COA 範圍。若結果有偏差，應在出貨或驗收前解決，而非依賴先前樣本。
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