兩批同一個產品名稱也可能產生不同的配方。有用的問題是，每個地塊是否符合相同的約定要求，且使用可比的方法，以及買方是否能看到地段間的變動。當樣品先獲批准，商業訂單則在數月後才跟進時，這點非常重要。
在第一階之前定義比較
將材料識別、提供的形式、分析方法及驗收限列於書面規格中。將關鍵屬性與描述性目錄資訊分開。對於肽粉末，相關組合可能包括識別劑、層析剖面、水或殘留溶劑，但具體面板則依材料及預期應用而異。切勿在未取得方法與計算基礎的情況下進口其他供應商的純度數。
比較紀錄，而非頭條百分比
匹配身份與地段參考
在包裝上記錄供應商批次、COA和接收紀錄。檢查名稱、鹽的形態以及任何預混成分是否一致。該 FDA 化妝品 GMP 檢查清單 描述原料的身份與批次識別，以及展示成品化妝品所用種類、批次及數量的批次紀錄。這種痕跡讓後續調查能觸及受影響的成品批次。
閱讀底層方法。
將每個結果及其方法、單位和限制進行比較。層析面積百分比與肽含量檢測是不同的測量方法。若供應商更改分析方法，應在將數值變動視為重大變動前，先要求可比性說明。當結果需要調查時，請詢問是否有代表性的色譜圖或其他相關紀錄可供參考。
追蹤供應商與流程變更
同意哪些變更需要通知：製造地點、合成路徑、純化、對離子、賦形劑、包裝或測試方法。並非每個改變都需要拒絕;但確實需要對核准的規格和使用進行評估。保留樣本資格決定、後續的COA和變更函件一起。
實用批次評審表
- 身份： 定義的物質和供應形式相同嗎？
- 測試： 方法、單位和接受限制一樣嗎？
- 結果： 有沒有什麼有意義的趨勢或新的雜質訊號？
- 包裝： 容器和儲存指示一樣嗎？
- 變更歷史： 有需要評估的通知變更嗎？
- 處置： 誰批准了該地段作為預定用途？
至於化妝品成品， ISO 22716：2007 提供生產、控制、儲存及出貨的GMP指導。其範圍涵蓋化妝品製造;它不會將供應商的樣本COA轉化為所有後續批次的證明。請參閱我們的 COA 指南 以及 品質方法 對於支持重複訂單的文件審查。
常見問題
兩批必須有相同的色譜圖嗎？
不一定。根據經過驗證或協議的方法、定義的界限及預期用途來評估差異，而非期待完全相同的痕跡。
通過COA是否代表新批次不需要審查？
COA是中央，但收到支票、地段識別、變更及任何專案特定要求仍需審查。
供應商應該何時報告變更？
在重複供應開始前，將通知類別和時間寫進採購協議中。根據你的資格基礎評估每一項報告的變更。
一份簡短且簽名的批次審查比起一堆無法解釋的COA文件夾，後面更容易使用。