成功的样本是扩展讨论的开始，而非商业批次行为一致的证明。随着产量增长，制造路线、纯化、分析方法和包装可能需要调整。
使用分阶段决策
首先确认评估样本的身份和测试方法。试点批次随后有助于评估产率、杂质分布、工艺的稳健性和文档需求。商业规划应使用这些阶段的结果和书面目标规范。
保持录取标准的稳定
记录哪些属性必须保持在约定的范围内，以及哪些工艺参数可能发生变化。请求与订单相符的批处理记录和COA范围。如果结果有偏差，应在发货或验收前解决，而不是依赖先前样品。
通过我们的网站讨论您预计的年度运输量、送货节奏和目的地 制造支持 团队。