两批同一个产品名称也可能产生不同的配方效果。有用的问题是，每个批次是否满足相同的约定要求，采用可比的方法，以及买方是否能看到批次间的变化。当样品先获批，商业订单几个月后才批时，这一点尤为重要。
在第一阶之前定义比较
在书面规范中明确材料身份、提供的形式、分析方法和验收限值。将关键属性与描述性目录信息区分开。对于肽粉末，相关集合可能包括同源、色谱、水或残留溶剂，但具体面板取决于材料和预期应用。未经方法和计算基础，不要进口其他供应商的纯度数。
比较战绩，而非头条比例
匹配身份与批评
记录包装上的供应商批次、成本和接收记录。检查名称、盐的形态和预混合成分是否一致。该 FDA化妆品GMP清单 描述原材料的身份识别和批次识别，以及显示成品化妆品中使用的种类、批次和数量的批次记录。这种痕迹使后续调查能够触及受影响的成品批次。
阅读底层方法
将每个结果及其方法、单位和极限进行比较。色谱面积百分比和肽含量测定是不同的测量方法。如果供应商更改了分析方法，应在将数值偏移视为实质性变动前，要求对可比性进行解释。当结果需要调查时，询问是否有代表性色卷图或其他支持记录。
跟踪供应商和流程的变化
同意哪些变更需要通知：制造场地、合成路线、纯化、反离子、赋形剂、包装或测试方法。并非每一次变动都需要拒绝;但确实需要对批准的规范和使用进行评估。保留样本资格决定、后续的COA和变更信函。
实用批评表
- 身份： 定义的物质和提供的形式是相同的吗？
- 测试： 方法、单位和接受限制都一样吗？
- 结果： 有没有什么有意义的趋势或新的杂质信号？
- 包装： 容器和储存说明一样吗？
- 历史变更： 有需要评估的通知变更吗？
- 处分： 谁批准了这块地作为预定用途？
对于化妆品成品， ISO 22716：2007 提供生产、控制、储存和运输的GMP指导。其业务范围为化妆品制造;它不会将供应商的样品COA转化为所有后续批次的证明。请参见我们的 COA指南 以及 质量方法 用于支持重复订单的文件审查。
常见问题解答
两批是否必须有相同的色谱图？
不一定。根据经过验证或同意的方法、定义的界限和预期用途来评估差异，而非期待完全相同的痕迹。
通过COA是否意味着新地块无需复核？
COA是核心，但收到支票、地块身份、变更以及任何项目特定的要求仍然需要审查。
供应商应何时报告变更？
在重复供应开始前，在采购协议中注明通知类别和时间。根据您的资格标准评估每一次报告的变更。
简短且签名的批评比一堆无解释的COA文件夹更方便后用。