Un certificato di analisi, o COA, registra test e risultati per un lotto specificato. Dovrebbe essere letto insieme alle specifiche d'acquisto concordate. Un esempio di COA dimostra un formato di documento; non certifica un lotto che non è ancora stato prodotto o assegnato.
Campi da abbinare
Controlla l'identità del prodotto, il numero di lotto o lotto, la data di segnalazione, il metodo di test, i criteri di accettazione e i risultati effettivi. Chiedi come è stata confermata l'identità e se la purezza cromatografica viene riportata in base alla percentuale di area o a un altro metodo. Il metodo e il calcolo sono importanti quando si confrontano i dati tra i fornitori.
Domande che vale la pena porre
- Il COA corrisponde al materiale e all'imballaggio da segnalare?
- I test vengono eseguiti per ogni lotto o seguendo un altro piano di campionamento definito?
- Sono disponibili per la revisione dati cromatografici o di massa che supportano?
- Come vengono gestite le deviazioni o i risultati fuori specifica?
Quando un prodotto ha esigenze speciali di conservazione o spedizione, verifica che il record rifletta tali condizioni. Un COA è una parte di una valutazione; Possono essere rilevanti anche i dati di sicurezza, la tracciabilità e i requisiti di mercato di destinazione. Leggi il nostro approccio alla documentazione.