
Un campione riuscito è l'inizio di una discussione su scala, non la prova che un lotto commerciale si comporterà allo stesso modo. Il percorso di produzione, la purificazione, il metodo analitico e il confezionamento possono richiedere aggiustamenti man mano che la quantità cresce.
Usa decisioni a livelli
Prima conferma l'identità e i metodi di prova sul campione di valutazione. Un lotto pilota può quindi aiutare a valutare la ressa, il profilo delle impurità, la robustezza del processo e le esigenze di documentazione. La pianificazione commerciale dovrebbe utilizzare i risultati di tali fasi e una specifica di obiettivi scritta.
Mantieni stabili i criteri di accettazione
Registra quali attributi devono rimanere entro i limiti concordati e quali parametri di processo possono cambiare. Richiedi i dati dei lotti e l'ambito del COA appropriato all'ordine. Se un risultato cambia, risolvi la questione prima della spedizione o dell'accettazione invece di affidarti a un campione precedente.
Discuti il volume annuale previsto, la tempistica di consegna e la destinazione tramite il nostro Supporto alla produzione squadra.